工作地点：经开区国凯大道东21号。
岗位职责：
1、负责ISO13485/9001/14001/45001/GMP等管理体系的运行与维护，监督体系日常运行；
2、负责组织与实施内部审核、专项审核，推动持续改进；
3、负责文控中心的管理；
4、负责医疗器械新品的管理体系导入工作；
5、负责开展管理体系的内部培训；
6、负责外部审核的联络与对接工作。

任职资格：
1、大专以上学历，理工科、管理类专业； 二年以上 制造业质量管理经验；
2、熟悉ISO13485/9001/14001/45001/14971等管理体系标准，掌握内部审核、推动持续改进的方法；
3、熟悉医疗器械GMP、GSP相关法律法规；
4、具有内审员资格者，具有医疗器械注册或CE注册经验者优先。